Amélioration continue : Processus de mise en valeur du système de management de la santé et de la sécurité permettant d'améliorer les performances globales concernant la santé et la sécurité au travail, en accord avec la politique de santé et de sécurité au travail de l'organisme. (OHSAS 18001)
Amélioration de la qualité : Partie du management de la qualité axée sur l'accroissement de la capacité à satisfaire aux exigences pour la qualité. (ISO 9000)
Aspect environnemental : Elément des activités, produits ou services d'un organisme susceptible d'interactions avec l'environnement. (ISO 14001)
Assurance de la qualité : Partie du management de la qualité visant à donner confiance en ce que les exigences pour la qualité seront satisfaites. (ISO 9000)
Audit : Processus méthodique, indépendant et documenté permettant d'obtenir des preuves d'audit et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure les critères d'audit sont satisfaits. (ISO 9000)
Audit du sytème de management environnemental :Processus de vérification systématique et documenté permettant d'obtenir et d'évaluer, d'une manière objective, des preuves afin de déterminer si le système de management environnemental d'un organisme est en conformité avec les critères de l'audit du système de management environnemental définis par l'organisme et afin de communiquer les résultats de ce processus à la direction. (ISO 14001)
Norme : Document établi par consensus et approuvé par un organisme reconnu qui fournit, pour des usages communs et répétés, des règles, des lignes directrices ou des caractéristiques pour des activités ou leurs résultats, garantissant un niveau d’ordre optimal dans le contexte donné. - NF X 50 - 080
Certification : Reconnaissance, par un organisme indépendant du fabricant ou du prestataire de service, de la conformité d'un produit, service, organisation ou personnel à des exigences fixées dans un référentiel. ( AFNOR )
Maîtrise de la qualité :Partie du management de la qualité axée sur la satisfaction des exigences pour la qualité. (ISO 9000)
Management de la qualité: Activités coordonnées permettant d'orienter et de contrôler un organisme en matière de qualité. (ISO 9000)
Manuel qualité : Document spécifiant le système de management de la qualité d'un organisme. (ISO 9000)
Procédure :
-
Manière spécifiée d'effectuer une activité ou un processus. (ISO 9000)
-
Description des opérations à effectuer, des précautions à prendre ou des mesures à prendre dans un domaine, directement ou indirectement en rapport avec la fabrication des médicaments. (BPF)
Qualité : Aptitude d'un ensemble de caractéristiques intrinsèques à satisfaire des exigences. (ISO 9000 : 2000)
Risque :
- Combinaison de la probablité et de la (des) conséquence(s) de la survenu d'un événement dangereux spécifié. (OHSAS 18001)
- Partie du management de la qualité axée sur l'accroissement de la capacité à satisfaire aux exigences pour la qualité (ISO 9000)
Risque acceptable : Risque qui a été réduit à un niveau tolérable pour un organisme en regard de ses obligations légales et de sa propre politique de santé et de sécurité au travail. (OHSAS 18001)
Système de management de la qualité : Système de management permettant d'orienter et de contrôler un organisme en matière de qualité. (ISO 9000)
Système de management de la santé et de la sécurité au travail : Partie d'un système de management global qui facilite le management des risques associés aux activités de l'organisme relatifs à la santé et à la sécurité au travail. Ceci comprend l'organisation, les activités de planification, les responsabilités, les pratiques, les procédures, les processus et les moyens nécessaires pour développer, mettre en oeuvre, réaliser, revoir et tenir à tour la politique de l'organisme en matière de santé et de sécurité au travail. (OHSAS 18001)
Système de management environnemental : Composante du système de management global qui inclut la structure organisationnelle, les activités de planification, les responsabilités, les pratiques, les procédures, les procédés et les ressources pour élaborer, mettre en oeuvre, réaliser, passer en revue et maintenir la politique environnementale. (ISO 14001)